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特定非営利活動法人(NPO)日本メディカルライター協会
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医療や健康に関するコミュニケーターとは?
最終更新日:2012/07/13
2012年7月24日(火)
JMCA臨床研究セミナー 8 『疫学研究(観察研究)への誘い:入門編』
日 時: 2012年7月24日(火) 13:30〜18:00(開場13:00)
会 場: 東京大学本郷キャンパス内 (東京都文京区本郷7-3-1)
※会場の詳細は受付完了メールでお知らせします。
定 員: 110名程度(JMCA会員優先)
 医療上のさまざまな問題の解明に疫学は大きな役割を担っています。疫学は観察研究と介入研究からなり,前者にはコホート研究やケースコントロール研究,後者には臨床試験が含まれます。治療の有効性を評価する目的では,様々なバイアスの影響を受ける観察研究から得られた知見は臨床試験から得られたものよりエビデンス・レベルが低いとされています。

 しかし,臨床試験は常に実施できるわけではなく,問題の性質によっては,観察研究の実施が唯一の解明方法であることも少なくありません。この場合,観察研究の成績を報告する際には細心の注意が必要です。ランダム化や盲検化という強力な技法によってバイアスを最小化できる臨床試験とは異なり,観察研究を実施した場合には,1.研究の計画,2.データの収集と解析,3.結果の解釈の各段階でバイアスや交絡の可能性を考慮する必要があり,これらを考慮しないと,誤った結論を導く恐れがあります。

 こうした状況を踏まえ,日本メディカルライター協会では,観察研究の計画・解析・報告に関するセミナーを開催することとしました。今回は入門編として,観察研究の基本部分を解説いたします。観察研究に関与する医師の方々,製薬企業のメディカルアフェアズ部門で医師の自主研究を支援する方々などのご参加をお待ち申し上げます。
(京都大学大学院医学研究科 健康情報学分野 教授 中山健夫)

【プログラム】時間は予定であり,変更になる場合がございます。 (敬称略)
時間
演題・講師
13:30〜15:00
講演1:「疫学研究(観察研究)の基本:研究倫理指針を踏まえて」
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 健康情報学分野 教授
中山 健夫
本講演では,まず疫学研究や臨床研究の倫理指針を踏まえて,どのような場合に倫理委員会での事前審査や研究参加者からの同意取得が必要なのかを整理します。次に,横断研究,ケースコントロール研究,コホート研究といった代表的な疫学研究に焦点を絞り,各研究の長所と短所,リスク・オッズ・ハザードといったアウトカムの評価方法を解説します。さらに,最近の医学論文でよくみられるコホート内ケースコントロール研究やケースコホート研究,ケースクロスオーバー研究なども簡単に解説する予定です。
15:00〜15:20
休憩 (20分)
15:20〜16:20
講演2:「研究成績の読み方,交絡とバイアス」
国立環境研究所 環境健康研究センター 研究員
竹内 文乃
ここでは,まず横断研究,ケースコントロール研究,コホート研究の基本的な解析方法を解説します。次に,観察研究に生じる可能性のある交絡やバイアスがどのようなものなのかを解説し,マッチングなどの調整方法を紹介します。なお,最近よく用いられるようになった傾向スコア(プロペンシティスコア)に関しても,その内容と利点・留意点を紹介します。
16:20〜16:30
休憩 (10分)
16:30〜17:30
講演3:「STROBEの解説」
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 医療疫学分野 准教授
山崎 新
CONSORTがランダム化比較試験の成績を報告する際の国際的な指針であることはよく知られていますが,観察研究にも同様の指針が存在します。それがStrengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)です。ここでは,STROBEが要求する22項目の内容と,これらを論文中に記載する際の留意点を解説します。
17:30〜18:00
講演4:「メディカルライターから見た観察研究」
アラメディック株式会社 代表取締役
林 健一
演者は,製薬企業が関与したいくつかの観察研究の論文作成に関与してきました。こうしたメディカルライターとしての経験を踏まえて,いくつかの気になった事例や論文作成時の留意点をお話しします。
◆お問合せ・お申込み
 特定非営利活動法人(NPO)日本メディカルライター協会事務局
電 話 03-3252-3150
F A X 03-3254-8037
メール office@jmca-npo.org