◤事例集:事例No.1
- 分類:総説
- 検討時期:2015年12月
- トピック
- 総説作成の際に必要となる製薬会社の対応について
- 経緯・背景
-
・総説の作成を進める場合、治験・研究論文と比較し、企業としてその対応方法にどのような違いがあるか、各社の状況を知りたい・総説作成の際の各社の著者選定の現状や、特に規定を設けているかについての情報を得たい
- 討議内容
-
・総説の著者選定方法・総説を出す際に留意すべき点について・総説とその他(治験・臨床研究)と異なった対応の必要性の有無の検討
- 論点及びほかの選択肢
-
・ICMJE recommendationに従い、総説の著者選定に於いてもICMJE著者要件を基に決定する必要がある・総説の作成は販売促進目的でないことは自明であり、内容についてもプロモーションにならないような配慮が必要。著者に対しても、その周知が必要・総説をただ出すのではなく、事前に明確なrationaleの確認をすることが重要【その他】・総説の策定目的・作成状況・策定時の取り決め(殊に社外著者)の各社の対応現況につき確認したところ、実際に総説を積極的に作成している企業は少数であることが判明
- 参考情報
- なし