JMCA 日本メディカルライター協会 > PUBLICATION MANAGEMENT 意見交換会事例集 > 事例集 > 総説作成の際に必要となる製薬会社の対応について
事例集:事例No.1
  • 分類:総説
  • 検討時期:2015年12月
  • トピック
  • 総説作成の際に必要となる製薬会社の対応について
  • 経緯・背景
  • ・総説の作成を進める場合、治験・研究論文と比較し、企業としてその対応方法にどのような違いがあるか、各社の状況を知りたい
    ・総説作成の際の各社の著者選定の現状や、特に規定を設けているかについての情報を得たい
  • 討議内容
  • ・総説の著者選定方法
    ・総説を出す際に留意すべき点について
    ・総説とその他(治験・臨床研究)と異なった対応の必要性の有無の検討
  • 論点及びほかの選択肢
  • ・ICMJE recommendationに従い、総説の著者選定に於いてもICMJE著者要件を基に決定する必要がある
    ・総説の作成は販売促進目的でないことは自明であり、内容についてもプロモーションにならないような配慮が必要。著者に対しても、その周知が必要
    ・総説をただ出すのではなく、事前に明確なrationaleの確認をすることが重要
    【その他】
    ・総説の策定目的・作成状況・策定時の取り決め(殊に社外著者)の各社の対応現況につき確認したところ、実際に総説を積極的に作成している企業は少数であることが判明
  • 参考情報
  • なし