PUBLICATION
MANAGEMENT
意見交換会事例集

・企業がスポンサーとなって実施した治験の論文では，試験の計画・実施・解析等に関わった社員が著者となることは，ICMJEのauthorship criteriaからも妥当であり社内ルールとしている企業もある

・しかし，“Contribution”の基準はないので，試験ごとに社員著者を決めている

・できればInternal authorは代表者に絞り，人数が多くなりすぎることを防ぎたいが，authorship criteria以外の基準がないため難しい

・社内著者の選定基準はなく，ICMJEの著者要件を満たすことを最低要件とし，そのほかの判断基準は設定していない

・社内基準があったとしても，社外著者の人数が多いと社員著者は制限せざるを得ないので，柔軟に決められる方がよい

・著者としてのContributionを数値化できれば，著者選定を透明化できる

・治験に関与した社員の中で，特定の役割の社員は著者となることをルールとする方法も考えられる