■第1部 講演会 総合司会：林 健一，安藤 聡美(JMCA評議員)
13:30〜13:40 ご挨拶
大橋 靖雄(中央大学理工学部 人間総合理工学科 教授，東京大学名誉教授，JMCA理事長)
13:40〜13:55 （15分）
講演1 現状の整理：製薬企業の立場から
安藤 聡美(ノバルティス ファーマ株式会社 開発本部
メディカルライティング・サブミッション・ドキュメントマネジメント部 部長,JMCA評議員)
製薬企業が実施したアンケート調査に基づき，メディカルライティング業務の委受託に関する現状の問題点を要約するとともに，国内外での製薬企業とCROとの関係を示し，両者の関係がどうあるべきかを考察します。
13:55〜14:10 （15分）
講演2 現状の整理：CROの立場から
林 健一(アラメディック株式会社 代表取締役,JMCA評議員)
メディカルライティング業務を委託するCROを選定してから最終成果物が納品されるまでの過程を示した後，この過程の各段階で生じやすい問題を整理します。
14:10〜14:40 （30分）
講演3 製薬企業側からの課題整理と今後への提言 (1)
藤井 久子(武田薬品工業株式会社 日本開発センター メディカルライティング部長,JMCA評議員)
メディカルライティング業務を委託する際の製薬企業の方針を示した後，これまでの委託経験の中から成功例と失敗例を振り返り，その要因を分析します。この分析結果を踏まえて，今後の方向性とCROへの要望をまとめます。
14:40〜15:10 （30分）
講演4 製薬企業側からの課題整理と今後への提言 (2)
最上 理(ファイザー株式会社 薬事統括部 薬事文書管理部 部長)
製薬企業のメディカルライターに求められる業務が拡大する中でその役割を整理し，CROに業務を委託するメリットを示します。また，これまでの委託経験を振り返り，現状の課題とCROへの要望をまとめます。
15:30〜16:00 （30分）
講演5 CRO側からの課題整理と今後への提言 (1)
山本 浩子(株式会社サン・フレア ライフサイエンス事業本部 メディカルライティング部 部長)
メディカルライティング業務を受託する際の社内プロセスを示し，委託者ごとに異なる要望にどのように対応しているのかを解説します。あわせて，社内でのメディカルライターの研修・育成について紹介し，付加価値の高いドキュメンテーションを提供するためのポイントを示します。
16:00〜16:30 （30分）
講演6 CRO側からの課題整理と今後への提言 (2)
平井 誠(株式会社アスクレップ 臨床情報統括部 メディカルライティング シニア・マネージャー)
最初に業務受託時の社内プロセスを示した後，さまざまな委託者と仕事をした経験からいくつかの事例を紹介します。これらを踏まえて，製薬企業とCROがよきパートナーとなるという視点から，製薬企業に望むこととCROのメディカルライターがクリアすべき課題を提案します。
■第2部 パネルディスカッション
16:40〜17:30 （50分）
パネルディスカッション「製薬企業とCROの協調：Win-Winの関係構築を目指して」
パネリスト：全講師
司会：林 健一，安藤 聡美(JMCA評議員)
|
