JMCA 日本メディカルライター協会

14:00～14:20	開会の挨拶日本メディカルライター協会　理事長　中山健夫京都大学大学院医学研究科　社会健康医学専攻健康情報学分野　教授
14:20～15:00	抗ウイルス薬の臨床試験成績をどう読むか日本メディカルライター協会　理事　林　健一アラメディック株式会社　代表取締役株式会社パナシア　エグゼクティブ・アドバイザー講演内容：2020年春にCOVID-19の患者を対象としたレムデシビルのプラセボ対照試験の成績が相次いで発表されました。その一つは米国を中心とした国際共同試験で，速報がNew England Journal of Medicineのウェブサイトに掲載されました。もう一つは中国で実施された試験で，論文がLancetに掲載されています。これらは国内の新聞でも報道され，ある新聞のデジタル版には「中国の試験の結果は困惑するものであった」という趣旨のコラムが掲載されることとなりました。しかし，中国の試験の結果は本当に困惑するものだったのでしょうか。本演題では，これら2つの臨床試験の対象集団・試験治療・主要評価項目・結果を解説し，臨床試験の論文を読む際の留意点を理解していただけるようにします。
15:00～15:10	休憩（10分）
15:10～15:50	ワクチンの臨床開発方法 MSD株式会社　グローバル研究開発本部クリニカルリサーチ領域　ワクチン領域　部長澤田美由紀先生講演内容：既に感染症に罹患している人ではなく，罹患リスクのある人に投与することによって，感染症を予防するのがワクチンの役割です。このため，ワクチンの開発，特に有効性評価にあたっては治療薬と異なる方法が適用されます。本演題では，臨床試験での有効性の評価方法を中心として，ワクチンの全般的な開発方法を関連規制の内容も交えて解説いたします。
15:50～16:00	休憩（10分）
16:00～16:40	COVID-19の臨床疫学とエビデンスの実装における課題：感染症専門医の立場から洛和会音羽病院　感染症科　医長京都大学大学院医学研究科　社会健康医学系専攻健康情報学分野井村春樹先生講演内容：2020年1月からCOVID-19が日本でも蔓延し，この1年半の間に医療現場の風景は様変わりしました。現在では，未知なる感染症に対して最新の情報を得ながら，手探りで対応をしなければならない状態となっています。このため，新しい検査や補助診断の方法およびそれらの評価，あるいは治療薬やワクチンの臨床試験成績など，次々に発表される論文を正しく解釈し，適切に医療現場で活用していく必要があります。本演題では，現場で診療体制を構築・変更する際にキーポイントとなった論文を，事例に基づきながら初心者向けにわかりやすく解説いたします。