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13:30～13:40 開会の挨拶
中山健夫 日本メディカルライター協会理事長
（京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻健康情報学分野 教授）
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13:40～14:10
Data Visualizationにおける最近の動向及びData Visualization活用事例紹介（企業の統計部門から①）
演者：東島正堅（日本イーライリリー株式会社 研究開発メディカルアフェアーズ統括本部 Scientific Data Solutions & Communications 統計科学）
講演内容：
医薬品開発の分野では、多岐にわたる複雑なデータを効果的に処理し、解釈する必要性があることから、Data Visualizationの様々な場面での利活用について議論がなされており、その有用性が認識されてきています。製薬業界において、 Data Visualizationがどのように寄与しているのかを共有するとともに、統計部門の立場からMedical Writing部門と連携しながら実施するPublicationの事例を紹介します。
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14:10～14:25
Data Visualization活用事例紹介（企業の統計部門から②）
演者：江森 健人（MSD株式会社 グローバル研究開発本部 生物統計領域 臨床統計1課）
講演内容：
R Shinyは、オープンソースソフトウェアであるRのパッケージの一つであり、インタラクティブなWebアプリケーションを作成することができます。本発表では、R shinyの特徴を説明した上で、臨床開発部門における生物統計担当者の立場から、Data VisualizationのためのR shinyによるアプリケーションの活用事例や部署内でのアプリケーション開発への取り組みを紹介します。
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14:25～14:40
Spotfire®を利用したPMSデータのレビュー（企業の統計部門から③）
演者：笹島 隆義（ノバルティスファーマ株式会社 生物統計&CDM ファーマバイオスタティスティクス）
講演内容：
Post-marketing surveillance (PMS)データは，適正使用を含む製品の安全性を
評価するために重要ですが、その数百から数千例に及ぶ膨大なデータ量と複雑さから、限られたリソースでのデータレビューが困難で、データの品質管理はDMの精査及び半年または1年に1回の安全性定期報告用の解析結果レビューに依存することが多いと思います。当社では，BI toolの1つであるSpotfire®を用いて，PMSデータの効果・効率的かつタイムリーなデータレビューを検討してきました。本演題では，当社での取組みをご紹介します。
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14:40～14:55
Data Visualization活用事例紹介（企業のMW部門から①）
演者：大畑善嗣（日本たばこ産業株式会社 医薬事業部 臨床開発部メディカルライティングチーム）
講演内容：
臨床データは大規模かつ複雑であるため，データを理解する上で視覚化して把握することが有用です。データを容易に視覚化できるツールを用いることでCSRを作成する際にデータの理解を深めることが可能です。さらに，探索的解析や個別の被験者に関するデータの網羅的な把握も可能です。本発表では，CSR作成時にSpotfireを使用したData visualizationの事例を紹介します。
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14:55～15:10
Data Visualization活用事例紹介（企業のMW部門から②）
演者：信田梨江（ノバルティスファーマ株式会社 グローバル医薬品開発本部 レギュラトリーライティング・サブミッション部）
講演内容：
CTD 2.5のBenefit Risk評価で用いているR-shinyアプリ，Medical Writerの役割，及びCTDでの活用事例を紹介します。
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15:10～15:25 休憩15分
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15:25～16:25
パネルディスカッション
全演者に加えて、
朝原優子 日本メディカルライター協会 副理事長（ノバルティスファーマ株式会社
グローバル医薬品開発本部 レギュラトリーライティング・サブミッション部）
パネルディスカッションの内容：
企業におけるData Visualizationの課題と対策、将来展望についてパネリストで議論します。（講演内容に対する質疑応答も含みます）
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16:25～16:30 閉会の挨拶
安藤聡美 日本メディカルライター協会 副理事長
（公益財団法人がん研究会有明病院）
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